康龍化成深度研究報告：十年磨一劍，康龍化成CDMO發(fā)展有望迎來質(zhì)變時刻.pdf

康龍化成深度研究報告：十年磨一劍，康龍化成CDMO發(fā)展有望迎來質(zhì)變時刻。康龍化成小分子 CDMO 業(yè)務(wù)自 2014 年底正式起步，歷經(jīng) 10 余年發(fā)展已躋身 行業(yè)頭部梯隊，2025 年公司小分子 CDMO 業(yè)務(wù)收入規(guī)模達 34.83 億元，2015- 2025 年業(yè)務(wù)收入復(fù)合增速達 28.0%。依托“全流程、一體化、國際化、多療法” 的核心戰(zhàn)略，康龍化成完成了從臨床早期工藝開發(fā)到商業(yè)化量產(chǎn)的全鏈條能力 布局，疊加全球化合規(guī)產(chǎn)能持續(xù)落地與新分子類型持續(xù)開拓，其小分子 CDMO 業(yè)務(wù)正處于從規(guī)模擴張向收入體量與盈利能力雙重提升的關(guān)鍵節(jié)點。

三大維度拆解公司 CDMO 現(xiàn)狀：

項目結(jié)構(gòu)：一體化平臺發(fā)揮優(yōu)勢，從早期到商業(yè)化構(gòu)建健康的漏斗模型。 截至 2025 年底，公司擁有超過 7,100 名實驗室化學研究員，并在中國和 英國擁有近 3000 名工藝開發(fā)化學家，團隊規(guī)模和經(jīng)驗全球領(lǐng)先。從實驗 室到 CMC 一體化的商業(yè)模式，幫助公司在早期贏得眾多全球創(chuàng)新藥項 目，并伴隨著項目的持續(xù)推進，后期臨床和商業(yè)化項目持續(xù)增加，為公司 孵化并積累了一批具備長期價值的戰(zhàn)略性合作項目，為后續(xù)業(yè)績增長奠 定堅實基礎(chǔ)。2025 年，公司小分子 CDMO 業(yè)務(wù)涉及藥物分子或中間體 1,102 個，其中工藝驗證和商業(yè)化階段項目 34 個、臨床 III 期項目 47 個、 臨床 I-II 期項目 271 個、臨床前項目 750 個。

客戶質(zhì)量：海外客戶為主要收入來源。地域上，公司深度綁定全球創(chuàng)新藥 核心市場，以北美和歐洲的海外客戶為主。客戶結(jié)構(gòu)上，公司既以穩(wěn)定 80%以上的收入占比覆蓋全球 Biotech 企業(yè)的創(chuàng)新需求，也實現(xiàn)了與全球 Top20 MNC 藥企合作的持續(xù)深化。

產(chǎn)能梳理：中、英、美、新四地協(xié)同，迎來商業(yè)化生產(chǎn)拐點。康龍化成已 建成中、英、美、新四地協(xié)同的全球化小分子 CDMO 原料藥和制劑一體 化產(chǎn)能網(wǎng)絡(luò)，具備全球主流市場合規(guī)資質(zhì)。與之匹配的是，截至 2025 年 底，公司小分子 CDMO 團隊 5,448 人，增長超千人。依托公司的全球化 產(chǎn)能矩陣、完備的主流市場合規(guī)體系與深厚的能力積淀，公司自 2025 年 起在原料藥和制劑商業(yè)化生產(chǎn)領(lǐng)域陸續(xù)實現(xiàn)關(guān)鍵的里程碑式突破。

CDMO 產(chǎn)業(yè)鏈橫縱延伸，完善全生命周期服務(wù)能力。

打造端到端的新型藥物分子服務(wù)平臺，拓展新分子類型的研發(fā)服務(wù)能力， 如多肽、寡核苷酸、抗體等。縱向拓展制劑 CDMO 業(yè)務(wù)。2026 年 Q1，公司與禮來達成戰(zhàn)略合作，為 其口服小分子 GLP-1 受體激動劑 Orforglipron 提供商業(yè)化生產(chǎn)服務(wù)。