百誠醫(yī)藥研究報告：藥學(xué)研究+臨床試驗+定制研發(fā)生產(chǎn)，綜合藥物研發(fā)及生產(chǎn)的一體化大平臺逐步隱現(xiàn).pdf

百誠醫(yī)藥研究報告：藥學(xué)研究+臨床試驗+定制研發(fā)生產(chǎn)，綜合藥物研發(fā)及生產(chǎn)的一體化大平臺逐步隱現(xiàn)。受托研發(fā)服務(wù)主要為各大藥企和醫(yī)藥研發(fā)投資企業(yè)等提供藥學(xué)研究、 臨床試驗、注冊申報等一體化醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)，公司有望持續(xù)受益于國 內(nèi)仿制藥和中成藥旺盛的 CRO 外包需求。其中，仿制藥 CRO 方面，公 司重視研發(fā)投入、人才儲備和技術(shù)積累，在行業(yè)內(nèi)形成了良好口碑， 目前已成為國內(nèi)仿制藥 CRO 龍頭之一。公司新增訂單金額從 2021 年 的 8.08 億元增長至 2022 的 10.07 億元，新增訂單持續(xù)強勁增長；中 藥 CRO 方面，公司強化中藥領(lǐng)域的研發(fā)布局，研發(fā)管線涉及中藥新藥、 院內(nèi)制劑、經(jīng)典名方、同名同方以及大健康產(chǎn)品等多個領(lǐng)域，中藥 CRO 領(lǐng)域受益于中藥行業(yè)的快速發(fā)展且目前競爭格局未定，公司力求 高速度高質(zhì)量發(fā)展，中藥 CRO 有望成為未來核心增長點之一。

技術(shù)成果轉(zhuǎn)化：全面布局多類疾病領(lǐng)域，自主立項品種豐富

公司充分考慮各疾病領(lǐng)域的研發(fā)進(jìn)展、臨床需求等因素，結(jié)合自身研 發(fā)平臺優(yōu)勢，實現(xiàn)藥品的自主立項研發(fā)。截止 2022 年底，公司已立 項尚未轉(zhuǎn)化的自主研發(fā)項目超過 250 項，全面覆蓋呼吸、消化、感染、 腫瘤、精神神經(jīng)、心血管等領(lǐng)域。目前公司擁有銷售權(quán)益分成的研發(fā) 項目達(dá) 73 項，已獲批項目 6 項。公司自主立項品種豐富，研發(fā)技術(shù) 成果轉(zhuǎn)化業(yè)務(wù)有望持續(xù)高增長。

CDMO：提供優(yōu)質(zhì)高效的創(chuàng)新藥和仿制藥 CDMO 服務(wù)

公司通過全資子公司賽默制藥布局 CDMO 業(yè)務(wù)，目前項目訂單持續(xù)增 長且產(chǎn)能建設(shè)積極推進(jìn)，有效增強了客戶的合作粘性。其中，項目訂 單情況，截止到 2022 年底，賽默制藥已承接了超過 360 個項目，與 超過 100 家企業(yè)深度合作。2022 年賽默制藥的 CDMO 服務(wù)實現(xiàn)營收 6009.31 萬元，其中承接外部客戶 CDMO 訂單實現(xiàn)營收 2080.22 萬元， 同比增長 121.27%。產(chǎn)能建設(shè)方面，賽默制藥已通過 GMP 檢查的生產(chǎn) 線達(dá) 11 條，已完成項目驗證未申報或已申報未通知核查的生產(chǎn)線達(dá) 16 條。賽默制藥原料工藝和劑型齊全，可充分滿足客戶創(chuàng)新藥和仿 制藥訂單的定制生產(chǎn)需求，加速了受托項目和自主研發(fā)項目的推進(jìn)。