凱萊英研究報告：小分子技術筑基，新興業務漸入收獲期.pdf

凱萊英研究報告：小分子技術筑基，新興業務漸入收獲期。小分子技術筑基，新興業務漸入收獲期。凱萊英自 1998 年創立以來，依托連 續性反應、生物酶催化等核心技術構建小分子 CDMO 壁壘，并逐步將服務能 力延伸至化學大分子、制劑、臨床研究服務、生物藥大分子、技術輸出及合成 生物技術等新興領域。 站在當前時點，我們認為公司小分子 CDMO 業務和新興業務具備充足的成長 動力和廣闊成長空間，雙輪驅動下有望成為技術領先型 CDMO 一站式綜合服 務企業。

小分子 CDMO 業務：技術領航，加速全球化戰略布局。小分子 CDMO 業務 是凱萊英發展的重要根基和當前最大的業務組成部分。憑借連續性反應技術與 生物酶催化為代表的領先技術，在小分子 CDMO 領域公司已經形成成本和效 率的綜合競爭優勢，并有望在中長周期下獲取高附加值訂單，實現穩健增長。 從更長維度看，依托英國 Sandwich Site 的海外整合經驗，公司有望持續擴大 海外產能以進一步提升其在跨國藥企中全球管線滲透率。

新興業務：全面布局，乘產業浪潮多點開花。憑借多年成熟的研發及生產能力 和質量控制運營管理體系，公司拓展了化學大分子 CDMO、制劑 CDMO、生 物大分子 CDMO、臨床 CRO、技術輸出和合成生物技術等新興業務板塊。

化學大分子 CDMO：在化學大分子領域，多肽、寡核苷酸類等藥物的研 發需求方興未艾，憑借技術優勢、前瞻產能布局以及國際化的質量管理體 系，公司有望在全球化學大分子 CDMO 產能供不應求的狀態下搶占領先 身位，保證快速增長。

制劑 CDMO：公司以小分子制劑作為基本盤，寡核苷酸類、多肽類等項 目正在成為制劑 CDMO 的重要驅動力。隨著 2025 年預充針、卡氏瓶和 β 內酰胺固體制劑車間等新產能的投產，制劑 CDMO 業務有望再上臺階。

生物大分子 CDMO：基于一體化的服務體系優勢，公司以偶聯藥物為核 心的生物大分子 CDMO 有望實現效率和盈利能力的同步提升。

臨床 CRO：經過十余年的積淀，公司臨床 CRO 可以為客戶提供從 CMC、 藥效藥代藥理毒理至臨床前 IND 注冊申報的一體化服務。隨著創新藥行 業投融資逐步回暖，以及公司在中后期項目承接和海外注冊能力日益成 熟，CRO 業務有望恢復穩健增長。

其他：技術輸出業務下游領域快速擴展，合成生物學高舉高打。