生長激素行業專題報告：長效劑型生長激素快速放量，產品出海未來可期.pdf

生長激素行業專題報告：長效劑型生長激素快速放量，產品出海未來可期。生長激素潛在市場廣闊，產品迭代升級打開成長空間。我國現存 4-15 歲需 治療的矮小癥人口約 640 萬，而接受規范生長激素治療的人群比例低于 5％， 滲透率仍處于較低水平。我國矮小癥四大致病因總和占患病人群約 70％，用于 治療的生長激素產品經多次迭代，長效水針顯提高治療依從性。從適應癥來看 有兒童生長激素缺乏癥、特發性矮小癥、Turner 綜合征、小于胎齡兒、PraderWilli 綜合征等，長春高新賽增已獲批 12 個適應癥并處于領先地位。

短效產品集采降價利空出盡，長效產品競爭變中有進。近年來廣東、福 建、河北和浙江等聯盟/省份陸續對生長激素展開集采，粉針、水針集采降價利 空基本出盡，集采基本實現以價換量，金賽藥業、安科生物收入營收穩健增 長。截至 2023 年 12 月，國內獲批上市的生長激素以國產品牌為主，短效粉針 和水針數量居多。國產長春高新的金賽增于 2014 年作為全球首個長效生長激素 獲批上市，而特寶生物的益佩生于 2024 年 1 月獲得上市申請受理，打破金賽藥 業長效產品壟斷地位在望，預計未來競爭將促進長效產品市場縱深發展。

金賽藥業領跑國內市場，多家藥企布局長效生長激素。行業龍頭金賽藥業 深耕二十余年，在院內水針市場占市率高達 99%，長效產品金賽增近年穩步放 量。由于國內生長激素競爭格局相對較好，產品毛利率高，多家企業布局長效 生長激素研發管線，其中特寶生物已完成臨床 III 期并獲得上市申請受理，安科 生物已進入報產前準備階段，維昇藥業、天境生物等均已進入臨床 III 期，天境 生物計劃在 2024 年提交伊坦生長激素的上市申請。

生長激素國內外市場蘊藏發展潛力，未來長期成長可期。國內生長激素產 品有較強的海外價格競爭力和毛利率表現，隨著生長激素治療滲透率逐年提 升，國內外市場將穩步擴大，預計國內生長激素生產企業未來出海實現雙市場 并駕齊驅。海外市場打開成長天花板，多家龍頭企業積極布局，長春高新長效 生長激素有望直接進入美國 III 期臨床，并努力爭取在 2027 年上市，安科生物 也在加速布局海外業務。