博安生物（6955.HK）研究報告：稀缺的全產業鏈平臺生物制藥公司.pdf

博安生物（6955.HK）研究報告：稀缺的全產業鏈平臺生物制藥公司。博安生物為國內稀缺的集研發、生產、銷售于一體的 Biotech 公司。研發方面 公司已建立三大自主創新技術平臺：全人抗體轉基因小鼠及噬菌體展示技術平 臺、雙特異 T-cell Engager 技術平臺和 ADC 技術平臺；生產方面公司擁有完整 的抗體發現、細胞株開發、上游及下游工藝開發、分析及生物分析方法開發、技 術轉移及中試與商業化規模生產的全整合型產業鏈；銷售方面公司已建立起廣 泛的商業化網絡并具備成熟的商業化能力，分銷網絡覆蓋全國千余家醫院，并與 阿斯利康中國、正大青島、歐康維視等知名企業形成緊密的商業合作。

生物類似藥板塊兩款產品商業化，多款產品臨近上市。上市產品：首款產品博優 諾 (BA1101)于2021年4月獲批，是國內第三家獲批上市的貝伐珠單抗生物類似 藥，2022年首個完整商業化年度實現銷售收入約5.15億元；第二款產品博優倍 (BA6101)于2022年11月獲批，為全球首個獲批上市的地舒單抗生物類似藥（低 劑量），目前已在全國30個省、市或自治區掛網。臨床階段產品：腫瘤領域的 BA1102（高劑量地舒單抗注射液，安加維生物類似藥）已提交BLA申請，BA1104 （歐狄沃生物類似藥）目前處于臨床1期，即將進入臨床3期；眼科領域的BA9101 （阿柏西普眼內注射液，艾力雅生物類似藥）和代謝領域的BA5101（度拉糖肽 注射液，度易達生物類似藥）均在中國處于3期臨床階段；此外，BA6101與 BA1102亦在海外開展歐、美、日國際多中心3期臨床試驗。

創新藥板塊擁有7款候選抗體藥物。BA2101（長效IL4R單抗）在國內已經進入1 期臨床，預期將在2023年底完成1期SAD臨床試驗；BA1106（非IL-2阻斷型抗 CD25單抗）在國內已經進入1期臨床，預期將在2024年完成1期SAD臨床試驗； BA1105（ADCC增強型Claudin 18.2單抗）在國內已經進入1期臨床，預期將在 2023年底完成1期SAD臨床試驗；BA1301（Claudin 18.2 ADC）已獲得IND批 件，預期將在2023年2季度啟動1期臨床試驗；BA1202（CEA/CD3雙抗）預期在 2023年上半年獲得IND批準。