康哲藥業公司研究報告：創新化+國際化助力商業化龍頭邁入新階段.pdf

康哲藥業公司研究報告：創新化+國際化助力商業化龍頭邁入新階段。康哲是一家以商業化能力為特色的聚焦藥品全生命周期的平臺型藥企，2018 年 起開啟“新康哲”轉型，并逐步消化核心產品集采影響，創新化和國際化成為 帶動公司增長的核心動力；2024 年進入創新產品商業化元年，多個重磅創新藥 陸續上市，并通過產業國際化公司康聯達布局東南亞等新興市場業務。

消化集采影響，由“中國最大 CSO”向“Pharma”轉型，并邁向“全鏈條 發展創新藥企”。從業績端看，隨著 2023 年三大核心產品陸續納入集采，公 司短期業績有所波動，但 2024 年起創新產品陸續上市商業化及獨家藥品快速 增長給公司業績帶來拐點，2025H1 收入和利潤增速均實現轉正。從產品端看， 早期公司以代理進口原研藥的 CSO 經營模式為主，但隨著 2018 年啟動轉型 以來，以海外授權+國內合作+自主研發方式快速豐富產品結構，同時聚焦專 科，獨立運營皮膚健康、眼科和東南亞業務，成為全鏈條發展創新藥企。

創新化：主要獨家/品牌及創新產品收入占比超 60%，聚焦 FIC 和 BIC 創新 藥品。依托“海外授權+國內合作+自主研發”機制，公司在短時間內布局多 個全球 FIC 及 BIC 創新產品，截至 2025H1 公司擁有近 40 項創新藥管線， 包括 5 款上市處于商業化階段的創新藥，6 款處于 NDA 階段以及數十項處于 注冊性臨床階段的產品。此外，公司已布局約 20 款自主研發品種，其中有 5 款自研品種已進入臨床開發階段，另有約 15 款自研品種處于臨床前階段。

國際化：布局東南亞及中東市場，出海成第二增長曲線。公司海外業務聚焦 東南亞、中東等具有龐大人口基數和未滿足醫療需求的新興市場，具備產品 生產、引進、開發及注冊和營銷推廣的全鏈條能力。截至 2025H1 在東南亞、 中東及港澳臺市場累計提交近 20 款藥品和醫療器械上市申請，覆蓋皮膚科、 眼科、腫瘤和免疫等領域，實現蘆可替尼乳膏等產品在港澳等區域商業化。

孵化德鎂醫藥，皮膚健康公司將單獨上市。聚焦專科，2021 年起陸續將皮膚 和眼科業務獨立運營，德鎂在皮膚病領域構建了全面、差異化的產品組合， 擁有三款已上市藥品（益路取、喜遼妥、安束喜）和包括蘆可替尼乳膏在內 的多款重磅研發管線；2025 年公司宣布擬分拆德鎂醫藥于聯交所單獨上市， 將成為康哲集團首個單獨上市的業務板塊。