華海藥業研究報告：特色原料藥龍頭，均衡布局全面發展.pdf

華海藥業研究報告：特色原料藥龍頭，均衡布局全面發展。原料藥及中間體：存量品種價格企穩待漲，新品申報態勢良好。 公司是全球主要的普利類、沙坦類藥物供應商。沙坦類、普利類藥物占全 球市場份額處于領先地位；此外，神經系統類原料藥近年來增速持續提升， 2023 年營收接近 10 億元，同比增速近 20%。考慮到沙坦、普利等特色原 料藥價格處于相對底部，后續有望企穩回升，為公司業績帶來明顯彈性。 此外，公司積極布局新研與搶仿品種，已帶來穩定業績增量，進一步帶動 板塊收入多元化發展。

制劑：國內集采零售雙突破，海外業務有望由虧轉盈。 海外：華海藥業以中間體-原料藥-制劑垂直一體化為核心競爭力，在制劑 出口以及國際化發展擁有成熟經驗，ANDA 文號持續申請為公司海外 制劑業務提供穩定增量。國內：隨著存量產品降價結束，公司 2024 年國 內制劑業務收入及利潤恢復增長；公司圍繞搶集采的策略，加速項目申報 和產品獲批上市效率，2023 年公司新獲批國內制劑產品達到 15 個。

創新藥：全面布局生物+小分子創新藥，多款品種處于關鍵臨床。 近年來公司穩步推進創新藥戰略布局，策略上采取“遞進式”創新模式， 從生物類似藥等成藥性高的產品切入，提速做 Fast-follow，再到 BIC、 FIC 藥物研發。目前 HB0017（IL -17）處于臨床Ⅲ期、HB0034 處于關鍵 臨床，均商業化在即，HB0025（VEGF/PD-L1 雙抗）、HB0052（CD37 ADC） 均擁有較大臨床潛力。