山河藥輔研究報(bào)告：政策利好集中度提升，核心產(chǎn)能持續(xù)擴(kuò)張.pdf

山河藥輔研究報(bào)告：政策利好集中度提升，核心產(chǎn)能持續(xù)擴(kuò)張。公司深耕藥用輔料行業(yè)，在產(chǎn)品廣度和深度上具有較強(qiáng)的優(yōu)勢(shì)，上市以來增 長穩(wěn)健。2017-2022 年間，公司業(yè)績逐年提升，期間營業(yè)收入復(fù)合增長率為 15.77%，歸母凈利潤復(fù)合增長率為21.03%。2022 年公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入7.05 億元，同比增長 14.26%，實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤 1.31 億元，同比增長 46.77%。

一致性評(píng)價(jià)+關(guān)聯(lián)審評(píng)審批有利于行業(yè)集中度提升

一致性評(píng)價(jià)的大背景下，仿制藥企業(yè)對(duì)藥物制劑的質(zhì)量要求提高，促使藥企 加強(qiáng)對(duì)輔料供應(yīng)商的選擇，一致性評(píng)價(jià)的核心是藥物制劑的處方和工藝，輔 料的質(zhì)量會(huì)直接影響制劑的質(zhì)量、穩(wěn)定性和療效。此外，在新版《藥品管理 法》的實(shí)行也將推動(dòng)行業(yè)集中度提升。從共同審評(píng)審批制度的細(xì)分規(guī)則來 看，國內(nèi)相關(guān)政策與美國 DMF 政策較為接近，更強(qiáng)調(diào)將藥品視為由原料藥、 藥包材、輔料組成的有機(jī)整體，而輔料的監(jiān)管相對(duì)更為接近備案制，強(qiáng)調(diào)制 劑企業(yè)的主體責(zé)任，促使其尋找質(zhì)量可控的輔料企業(yè)，有利于行業(yè)集中度不 斷提升。

公司核心產(chǎn)品供不應(yīng)求，產(chǎn)能大幅擴(kuò)張?jiān)诩?

以微晶纖維素和羥丙基甲基纖維素為例：公司近三年微晶纖維素的產(chǎn)銷率 分別為 98.58%、93.97%、98.15%，累計(jì)產(chǎn)銷率為 96.74%；羥丙基甲基纖 維素的產(chǎn)銷率分別為 95.36%、103.43%、91.45%，累計(jì)產(chǎn)銷率為 96.37%， 近一年產(chǎn)能利用率 109.57%；最近一年末公司多個(gè)重要品種產(chǎn)能已處于接 近飽和、已經(jīng)飽和或過飽和狀態(tài)，存在較明顯擴(kuò)產(chǎn)需求。投資項(xiàng)目“新型藥 用輔料系列生產(chǎn)基地一期項(xiàng)目”已成功募集資金，建成后公司微晶纖維素、 羥丙甲纖維素等產(chǎn)品大幅增加產(chǎn)能，預(yù)計(jì)合計(jì)將為公司帶來近 4.2 億產(chǎn)值。