亞太醫(yī)療保健行業(yè)：體重管理大眾化，評估仿制藥入場帶來的機(jī)遇（摘要）.pdf

亞太醫(yī)療保健行業(yè)：體重管理大眾化，評估仿制藥入場帶來的機(jī)遇（摘要）。隨著司美格魯肽在中國、印度和巴西等重點(diǎn)新興市場的專利在3月底到期，仿制藥將給 GLP-1市場格局帶來顛覆性沖擊。這一轉(zhuǎn)變可能對市場動(dòng)態(tài)和GLP-1供應(yīng)鏈產(chǎn)生重大影 響。在本報(bào)告中，我們將從下面兩個(gè)角度分析潛在的顛覆性影響：1) 解析仿制司美格 魯肽的生產(chǎn)成本；2) 了解市場格局和多肽產(chǎn)能的最新情況，尋找潛在機(jī)遇。

仿制司美格魯肽的月度費(fèi)用有望降至10美元：為更好地了解仿制司美格魯肽的潛在定 價(jià)區(qū)間，我們對其生產(chǎn)過程的關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行了拆解分析，基于此項(xiàng)分析，我們預(yù)計(jì)仿 制司美格魯肽的定價(jià)如下：1) 樂觀情景下（例如首次獲批、采用高端注射筆設(shè)計(jì)）約 為每月50美元；2) 在成熟市場約為每月10美元（例如實(shí)行帶量采購后）；3) 悲觀情景 下約為每月2.5美元，假設(shè)毛利率為25%，以覆蓋銷售和一般管理費(fèi)用從而實(shí)現(xiàn)業(yè)務(wù)盈 虧平衡。首批印度仿制藥企推出的司美格魯肽定價(jià)（每月14-44美元）與我們的分析相 符。

隨著體重管理大眾化，供應(yīng)鏈將顯著擴(kuò)張：我們預(yù)計(jì)仿制司美格魯肽將推動(dòng)GLP-1在 全球（尤其是在新興市場）的滲透率提升，驅(qū)動(dòng)因素包括：1) 對原研藥構(gòu)成價(jià)格壓 力，最終有望提升GLP-1類藥物的價(jià)格可承受性；2) 在CDMO和主要仿制藥企均大幅 擴(kuò)張產(chǎn)能后，市場將擁有充足的GLP-1生產(chǎn)能力。我們看好具有下列特征的相關(guān)公 司：1) 專注于創(chuàng)新GLP-1管線的CDMO，例如：藥明康德的TIDES/GLP-1相關(guān)銷售額在 高基數(shù)之上，有望在2025-28年間實(shí)現(xiàn)38%的年均復(fù)合增速；凱萊英的在手訂單加速 增長，得益于持續(xù)的產(chǎn)能建設(shè)和管線擴(kuò)張；康龍化成成為禮來在中國本土GLP-1制劑 供應(yīng)的合資質(zhì)合作伙伴；Divi’s Labs長期供應(yīng)協(xié)議的可預(yù)見性提高，同時(shí)多肽產(chǎn)能 持續(xù)擴(kuò)張；2) 供應(yīng)鏈上的關(guān)鍵企業(yè)，例如：威高預(yù)計(jì)其注射筆業(yè)務(wù)將穩(wěn)健增長；3) 全 球市場的領(lǐng)先仿制藥企，例如：Dr. Reddy’s目標(biāo)是2027財(cái)年注射筆銷量達(dá)到約 1,200萬支。雖然原研藥將處于防御性地位，但我們認(rèn)為少數(shù)品牌產(chǎn)品存在高端化機(jī) 會(huì)，例如：信達(dá)生物的瑪仕度肽有望受益于中國市場對仿制司美格魯肽為期一年的延 遲審批，從而利用其差異化優(yōu)勢（如肝臟獲益、高端自動(dòng)注射器）進(jìn)一步構(gòu)筑競爭壁 壘。