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      百利天恒研究報告:雙抗ADC先鋒,攜手BMS逐鹿全球.pdf

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      • 時間:2025/02/05
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      百利天恒研究報告:雙抗ADC先鋒,攜手BMS逐鹿全球。BL-B01D1:深度布局NSCLC,適應癥向大瘤種全面延伸。FIC產品BL-B01D1已具備國內重磅潛力,目前7個III期臨床推進中,獲得5 項BTD:1)重點布局NSCLC,較競品展現BIC潛力(EGFRm/AGA- NSCLC 2L治療早期臨床ORR為67.5/40.3%),并拓展1L適應癥,聯用奧希替尼III 期有望啟動;2)拓展10余個瘤種,已覆蓋HER2陰性乳腺癌二線治療全患 者池,后續有望繼續啟動本品與PD-1/PD-L1單抗用于一線治療的III期臨床。

      2025年為海外進展關鍵節點,全球競爭力有望逐步顯現

      我們認為2025年是BL-B01D1海外潛力開始顯現的關鍵點:1)2項美國早期 臨床推進中,公司預計年內讀出其中之一臨床數據;2)2L和1L的兩個全球 III期臨床有望年內啟動;3)IO+ADC成為腫瘤治療基石方案背景下,BMS 作為全球IO銷售頭部企業,有望推進本品在多瘤種的治療線前推。

      ADC/雙抗/多抗平臺創新引領,數款藥物脫穎而出

      百利天恒創新管線儲備豐富,臨床全面推進:1)BL-M07D1在HER2+乳腺癌中 療效優異,目前處于頭對頭T-DM1的III期,未來或具全球競爭力;2)SI-B001 有望填補PD-1(L)1耐藥空缺,布局IO經治NSCLC/ESCC/HNSCC后線適應 癥;3)4個全球領先的多抗開展10余項臨床試驗,看好其超越雙抗的治療 潛力;4)技術平臺內部持續迭代,新型毒素/連接子和多抗產品進入臨床。

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