制藥行業出海深度報告：新起點，新突破.pdf
- 上傳者：D***
- 時間：2024/08/14
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制藥行業出海深度報告：新起點，新突破。2023年以來中國本土創新藥出海實現質的突破，一方面多款創新藥獲得美國FDA批準，進入商業化兌現階段，另一方面國內創 新藥企業實現了多筆license-out交易，且合作方包括了多家國際頭部大藥企，創新藥出海迎來質的飛躍。目前中國創新藥進入海 外市場有以下模式，（1）自主進行臨床研究，并自行搭建銷售團隊，負責海外市場推廣；（2）自主進行臨床研究，但將海外 市場銷售權益對外出讓，獲取銷售分成；（3）在創新藥研究早期就進行對外授權，與合作方聯合開展臨床研究，并由合作方負 責銷售。從業績兌現概率和經營風險控制的角度考慮，我們認為通過合作的方式開拓海外市場是現階段中國制藥企業較為理想 的選擇。對于創新藥出海，我們認為應當重點關注以下因素：（1）藥物的潛在銷售峰值，適應癥患者數量較多的創新藥有望獲 得更高的銷售峰值；患者基數較小的適應癥即使獲批，業績/市值彈性也較為有限。（2）臨床療效和在同靶點藥物中上市順序， 具備best-in-class或me-better 潛力的品種有望獲取更高的市場份額，上市時間較早的藥物具備一定先發優勢。（3）海外合作方 的實力，由于目前全球創新藥商業化的主力仍然為傳統醫藥巨頭，因此向龍頭公司授權的品種有望獲得更高的銷售峰值。
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