邁威生物研究報告：能力全面的創(chuàng)新藥公司，Nectin~4 ADC進度領(lǐng)先.pdf
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邁威生物研究報告：能力全面的創(chuàng)新藥公司，Nectin~4 ADC進度領(lǐng)先。邁威生物：能力全面的創(chuàng)新藥公司，Nectin-4 ADC進度領(lǐng)先。邁威生物成立于2017年，公司通過收購、整合、自建等方式，快速具備了研 發(fā)、生產(chǎn)與商業(yè)化的能力。目前公司已有兩款生物類似藥處于商業(yè)化階段，并與國內(nèi)外的多家公司達成了廣泛的商業(yè)化合作。公司的研發(fā) 管線覆蓋腫瘤、自免、代謝等領(lǐng)域，核心產(chǎn)品9MW2821是全球第二款進入3期臨床的Nectin-4 ADC，研發(fā)進度較為領(lǐng)先。
9MW2821：進度最快的國產(chǎn)Nectin-4 ADC。 Seagen與安斯泰來聯(lián)合開發(fā)的Enfortumab vedotin（PADCEV）是全球唯一獲批上市的Nectin-4 ADC，PADCEV與K藥聯(lián)用臨床數(shù)據(jù)驚艷，預計將成為一線尿路上皮癌（UC）患者的標準治療。同時，Nectin-4 ADC具備向早期膀胱癌以及宮 頸癌等其他瘤種拓展的潛力，有望成為全球范圍內(nèi)的重磅品種。9MW2821已經(jīng)開啟了后線UC的3期臨床，臨床進度大幅領(lǐng)先后續(xù)的國產(chǎn)分子， 預計將成為全球第二款獲批上市的Nectin-4 ADC。9MW2821展現(xiàn)出了優(yōu)秀的早期有效性和安全性數(shù)據(jù)，具備一定的差異化競爭優(yōu)勢。
生物類似藥迎來收獲，創(chuàng)新管線厚積薄發(fā)。君邁康（阿達木單抗）和邁利舒（地舒單抗骨松適應(yīng)癥）是公司已經(jīng)實現(xiàn)商業(yè)化的兩款生物類 似藥；除此之外，9MW0321（地舒單抗骨轉(zhuǎn)適應(yīng)癥）和8MW0511（長效G-CSF）也已申報上市。公司的生物類似藥正處于銷售爬坡期，預計 未來將為公司帶來可觀的現(xiàn)金流。除了9MW2821外，公司的9MW1911（ST2單抗）、9MW3011（TMPRSS6單抗）和9MW3811（IL-11單抗）臨床 進度在全球范圍內(nèi)均處于較為靠前的位置，將成為公司后續(xù)成長的重要驅(qū)動力。
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